我國人口眾多，雖然人均醫療資源尚不能和發(fā)達國家相比，但醫院與相關(guān)醫療診所的絕對醫療資源數量可觀(guān)。近年來(lái),我國醫療衛生領(lǐng)域對紡織材料的需求潛力巨大，行業(yè)規模持續增長(cháng)，然而也暴露出一些限制性弊端，發(fā)展瓶頸逐漸凸顯。

　　據中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì )統計，2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過(guò)了20%，出口增速超過(guò)29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿(mǎn)足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品方面，目前仍主要依靠進(jìn)口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開(kāi)，其應用前景有待大力拓展。

　　我國醫用紡織品行業(yè)的發(fā)展從2000年之后才真正進(jìn)入快速增長(cháng)期，2009年產(chǎn)量達到59.5萬(wàn)噸，2010年超過(guò)70萬(wàn)噸。目前國內應用廣泛的主要是醫療防護用和衛生用紡織品；而具有較高技術(shù)含量外科用植入性和非植入性紡織品及體外過(guò)濾用紡織品則大部分依賴(lài)進(jìn)口，每年進(jìn)口量超過(guò)60億美元。

　　我國人口眾多，雖然人均醫療資源尚不能和發(fā)達國家相比，但醫院與相關(guān)醫療診所的絕對醫療資源數量可觀(guān)，傳染病散發(fā)也導致我國對醫用紡織品領(lǐng)域擁有廣闊的需求，并且需要相應的儲備。近年來(lái),我國醫療衛生領(lǐng)域對紡織材料的需求潛力巨大，行業(yè)規模持續增長(cháng)，然而也暴露出一些限制性弊端，發(fā)展瓶頸逐漸凸顯。

　　制約

　　據調研反饋，目前國內使用的醫用紡織品大多質(zhì)量層次不齊，品種和型號單一，價(jià)高質(zhì)低，功能性和舒適性差。醫療系統僅對產(chǎn)品供應商有一定的認證，缺乏統一的材料和產(chǎn)品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類(lèi)的常規產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區和重癥監護病房（ICU）才會(huì )使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套，使用率也并不高。醫用紡織品的產(chǎn)品結構不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴重問(wèn)題。

　　標準制定滯后

　　標準滯后直接導致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊。據統計，和醫療與衛生用紡織品相關(guān)的現行標準共32個(gè)，其中有3個(gè)是在2003年“非典”時(shí)緊急制定的國標，其他均為醫療系統制定的行業(yè)標準，且多為產(chǎn)品標準或術(shù)語(yǔ)，直接有關(guān)紡織品的標準不超過(guò)12個(gè)，還有兩項國家標準正在制定中。國際上采用的醫療衛生用紡織品標準超過(guò)60項，且主要為材料測試方法及對產(chǎn)品通用要求的標準規范。

　　到目前為止，我國醫療與衛生用紡織品的相關(guān)標準基本上以衛生系統為主導制定。由于醫療系統制定的標準術(shù)語(yǔ)和紡織系統的習慣多有不同，在標準的使用和術(shù)語(yǔ)的統一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統應加強材料和測試方法的行業(yè)標準制定，并推動(dòng)醫療系統制定終端產(chǎn)品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產(chǎn)品的標準對接。對一些普及性廣的大類(lèi)產(chǎn)品和關(guān)鍵的重點(diǎn)產(chǎn)品，應主動(dòng)配合醫療系統推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。

　　行業(yè)中缺少材料采購指南和使用規范。由于醫療系統沒(méi)有對不同危險環(huán)境防護級別要求進(jìn)行成套的標準評估，醫院采購和使用防護用紡織品多憑經(jīng)驗執行。目前我國醫院的采購工作通常由醫政科或設備科來(lái)執行,由于產(chǎn)品標準和材料認證要求的缺失,采購時(shí)只能通過(guò)查驗“三證”，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。

　　資質(zhì)認證空白

　　既然缺少標準和使用規范的技術(shù)支撐，我國醫療用紡織品行業(yè)的認證就相對空白，特別是醫療用防護產(chǎn)品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類(lèi)醫療器械，可由市級醫療器械管理部門(mén)審批；醫療一次性和多次性防護服屬二類(lèi)醫療器械，由省級醫療器械管理部門(mén)審批，但是對于材料和產(chǎn)品的相應技術(shù)標準和生產(chǎn)規范并未認證和規定。國內醫療用紡織品的流通渠道復雜,優(yōu)異產(chǎn)品使用成本昂貴，更多的產(chǎn)品存在優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)現象。醫療用紡織品的產(chǎn)品信息跟蹤管理和售后服務(wù)水平低，也給交叉感染醫療事故埋下了隱患。

　　另一方面,我國生產(chǎn)的大量高檔醫用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國外權威檢測機構認定和包裝之后，高價(jià)返銷(xiāo)回國內，流通環(huán)節以多倍價(jià)格增加了最終用戶(hù)的成本,不僅給行業(yè)健康帶來(lái)了阻滯，更加抑制了高性能產(chǎn)品在國內醫院的推廣。例如，我國作為世界一次性手術(shù)衣的生產(chǎn)大國,很多從國外進(jìn)口的手術(shù)衣往往是由我國制造而成,且醫院采購價(jià)格卻遠高于出廠(chǎng)價(jià)格。

　　再者，目前國內醫用紡織品儲備和配送機制尚不健全,現階段基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷(xiāo)，缺少能與多家企業(yè)具有穩定聯(lián)系的物資檢測、配送機構，產(chǎn)品調度不暢，容易造成在突發(fā)公共衛生事件時(shí)出現供需混亂局面。

　　保障機制缺失

　　有關(guān)醫療職業(yè)防護法律法規制定的不明確和個(gè)人防護保障機制的缺失對我國醫療防護用紡織品的需求影響很大。衛生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《傳染病防治法》、《醫院感染管理規范》（試行）、《突發(fā)公共衛生應急條例》等法律法規，對醫護人員在診療和相關(guān)工作中的個(gè)人防護作了規定，但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護指導原則》規定了防護用品的質(zhì)量性能要求、穿脫順序和戴用有效時(shí)間外，其他法規沒(méi)有對醫護人員個(gè)人防護設備的性能和使用要求提出具體規定，更沒(méi)有對醫療防護用紡織品的標準化要求。

　　2003年SARS爆發(fā)流行后，醫院管理人員和工作人員普遍認識到生物防護的重要性，一些部屬和醫科大學(xué)附屬醫院比較注重引進(jìn)先進(jìn)的防護理念。但是，很多醫院只局限在對發(fā)熱門(mén)診病人的分級防護上，沒(méi)有重視血源性病原體和其他生物性危害因素的防護，據統計，約50％的醫院沒(méi)有制定防止血源性病原體職業(yè)感染的規章制度。因此，盡管我國每年一次性手術(shù)衣的使用量已有上億件,國內醫院的大部分科室、區域依然使用傳統的棉布手術(shù)衣,只在傳染病區、重癥監護室以及急診時(shí)才會(huì )選擇一次性手術(shù)衣或“三抗”多次手術(shù)衣，而一次性隔離衣和防護服產(chǎn)品使用量更低。

　　趨勢

　　據中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì )統計，2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過(guò)了20%，出口增速超過(guò)29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿(mǎn)足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品方面，目前主要依靠進(jìn)口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開(kāi)，其應用前景有待大力拓展。

　　生物醫用材料增速快

　　近年來(lái),生物醫用紡織材料發(fā)展迅速，已經(jīng)廣泛應用在組織再生、骨骼填補再生、創(chuàng )傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過(guò)濾、美容外科等具有發(fā)展潛力的領(lǐng)域。由于起步較晚，我國生物醫用材料的市場(chǎng)份額約占世界市場(chǎng)2％。據中國藥品生物制品檢定所醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心統計資料分析，我國醫用紡織品在外科用植入性和體外過(guò)濾用紡織品方面的大部分產(chǎn)品，特別是人造器官類(lèi)醫療器械（含紡織結構制品）方面的國產(chǎn)化率非常低。據預測，今后的15～20年間，該產(chǎn)業(yè)將以15%以上的速度增長(cháng)。

　　一次性醫療用品唱主角

　　一次性醫療防護用紡織品將是未來(lái)重要的應用趨勢。重復使用型的手術(shù)服經(jīng)消毒處理后，其阻隔過(guò)濾病菌的能力會(huì )下降，同時(shí)，在洗滌過(guò)程中也存在交叉感染的可能性。在美國，90％以上的醫院選擇一次性醫療用品。這類(lèi)產(chǎn)品更多采用非織造材料，手術(shù)室用非織造布產(chǎn)品等高檔次、開(kāi)發(fā)領(lǐng)域巨大的產(chǎn)品因其科技含量高、利潤可觀(guān)而成為其中的發(fā)展重點(diǎn)。目前，世界各國對醫用非織造布產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)正在提速，歐洲、美國、日本韓國等國家和地區不惜花費巨資加大在該領(lǐng)域的研發(fā)。據悉，僅德國目前就有17家紡織研究機構在進(jìn)行醫用產(chǎn)品的研發(fā)。未來(lái)醫療防護用紡織品的研發(fā)將更多關(guān)注材料的防滲漏技術(shù)、吸附臭味技術(shù)、抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。

　　對策

　　隨著(zhù)國內逐步建立完善的醫療衛生體制，未來(lái)對醫用紡織品的需求量無(wú)疑將大幅增長(cháng)。有效促進(jìn)醫用紡織品的供需銜接問(wèn)題是“十二五”時(shí)期的行業(yè)重點(diǎn)。從中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì )了解到，下一步行業(yè)將著(zhù)重做好以下幾個(gè)方面的部署。

　　強調良性運轉

　　加強部門(mén)之間的協(xié)調，構建國家醫用防護用品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、管理的良性運轉機制。

　　醫用紡織品行業(yè)跨紡織和醫療衛生領(lǐng)域，其生產(chǎn)與市場(chǎng)許可需要得到國家藥品食品監督局SFDA許可，生產(chǎn)企業(yè)還需要滿(mǎn)足多項國家和行業(yè)標準如GMP、ISO等。在產(chǎn)品標準、使用規范、研發(fā)與生產(chǎn)應用等方面的銜接上，需要建立多部門(mén)協(xié)調機制，加強溝通，解決依賴(lài)醫用紡織品行業(yè)自身無(wú)法解決的問(wèn)題。在科研課題立項、投資引導上，重點(diǎn)支持醫用防護用品相關(guān)單位，并給予資金支持，促進(jìn)已有醫用紡織品技術(shù)改造及新產(chǎn)品的自主研發(fā)。

　　加強準入管理

　　建立質(zhì)量保障體系，加強醫療用紡織品的研發(fā)生產(chǎn)與市場(chǎng)準入管理。

　　結合我國國情，建立產(chǎn)品標準體系，對于主要產(chǎn)品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的防護產(chǎn)品。引導企業(yè)按照相應標準要求進(jìn)行科技開(kāi)發(fā)、組織生產(chǎn)及采購，促進(jìn)研、產(chǎn)、銷(xiāo)、用的良性循環(huán)。

　　搭建公共服務(wù)平臺，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、原材料供應企業(yè)、科研單位與醫療使用單位的緊密結合，嚴格規范醫療防護用紡織品市場(chǎng)準入條件。加強流通環(huán)節的資格認證和質(zhì)量監督，凡二類(lèi)以上醫療防護用紡織品，只有經(jīng)過(guò)嚴格認證的專(zhuān)門(mén)流通機構才具有采購和經(jīng)銷(xiāo)資格。醫院應從有資質(zhì)的流通機構中購買(mǎi)醫療防護用紡織品，流通機構要具有對產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢測和生產(chǎn)監督的能力。

　　完善應急儲備

　　完善實(shí)物和能力儲備體系，建立儲備輪換機制。

　　建立醫療防護用紡織品的應急儲備機制，在國家層面以貨幣儲備和能力儲備為主，以實(shí)物儲備為輔。對于日常需求量較少、技術(shù)要求較高的醫療防護用紡織品，建立一定數量的實(shí)物儲備，但也要建立定期輪換制度，在研發(fā)、生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域內，進(jìn)行相應的能力儲備。在應急儲備流轉方面，建立“用舊存新、先進(jìn)先出”的儲備原則，進(jìn)行存量調節，同時(shí)加大疫情災情等突發(fā)公共衛生事件常用品種儲備。對于必須儲備，但平時(shí)用量很少或不用的品種，國家應采取一定的激勵措施和補償機制來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)的正常供應及突發(fā)公共衛生事件的需求。

　　相關(guān)鏈接

　　各種醫用非織造材料的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)

　　高檔醫用防護材料：全面提升材料的均勻性和產(chǎn)品穩定性，不斷降低成本，將是該類(lèi)材料的發(fā)展趨勢。其發(fā)展重點(diǎn)是SMS非織造復合材料，紡粘層確保了高強耐磨性,中間熔噴層提高了產(chǎn)品的過(guò)濾效率、阻隔性能、抗粒子穿透性、抗靜水壓、屏蔽性以及外觀(guān)均勻性,從而實(shí)現了良好的過(guò)濾性、阻液性和不透明性。另外,SMS非織造復合材料還可用于三抗和抗靜電、抗菌、抗老化等處理。

　　新型醫用敷料：材料高效性、產(chǎn)品高效能、護理高效率代表了新型醫用敷料總的發(fā)展方向，將更注重產(chǎn)品的生物活性和智能性。新型醫用敷料的可開(kāi)發(fā)種類(lèi)有含銀抗菌敷料、生物活性敷料等，要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、并有止血、鎮痛的功能。此外,還能有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來(lái)細菌侵襲的物理屏障，為上皮生長(cháng)創(chuàng )造良好環(huán)境。下游產(chǎn)品包括創(chuàng )面用敷料、止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng )口貼等。

　　新型衛生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛生巾、功能濕巾等產(chǎn)品的技術(shù)性能指標。一次性衛生材料將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)面層材料和導流層材料，研究開(kāi)發(fā)材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導流層的蓬松性和復合化，增強可持續的差動(dòng)導流性能。

　　生物醫用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產(chǎn)品實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素之一。支架材料的結構成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點(diǎn)之一。研究解決特殊紡絲、織物成形工藝以及組織器官成型和熱定型、生物相容性、功能涂覆技術(shù)，開(kāi)發(fā)人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線(xiàn)等高技術(shù)生物醫用紡織材料，重點(diǎn)突破產(chǎn)品的臨床應用技術(shù)和生物實(shí)驗。